USP 175865-59-5 Valganciclovir hydrochloride for Antiviral
| Pruduttunomu | Valganciclovir cloridrato |
| Sinonimi | L-valina,2-[(2-amino-1,6-diidro-6-osso-9H-purin-9-il)metossi]-3-idrossipropilester, cloridrato (1:1); 2-[(2- ammino-6-osso-6,9-diidro-3H-purin-9-il)metossi]-3-idrossipropil(2S)-2-ammino-3-metilbutanoateidLibro chimico cloridrato; L-Valina,2-[(2-ammino- 1,6-diidro-6-osso-9H-purin-9-il)metossi]-3-idrossipropilestere, monocloridrato |
| CAS No. | 175865-59-5 |
| Apparizione | Polvere cristallina bianca o bianca |
| Formula Molecular | C14H22N6O5.HCl |
| Pesu Molecular | 390,83 |
| Usu | Grade Farmaceuticu o Scopu di Ricerca |
| imballaggio | Sicondu a vostra dumanda |
| Storage | Cunservate in cuntenituri stretti è resistenti à a luce in un locu frescu |
| Valganciclovir cloridrato Cas:175865-59-5 | ||
| Articuli | Standard | Risultati |
| Apparizione | Polvere cristallina bianca o bianca | polvere bianca |
| Identificazione | Assorbimentu Infrared: Corresponde à quellu di u standard di riferimentuAssorbimentu Ultraviolet: Corresponda à quellu di u standard di riferimentuUna suluzione in acqua (1 in 20) risponde à i requisiti di e teste per Chloride | Cumpite Cumpite
Cumpite |
| Alcolu isopropilico | ≤1,0% | 0,13% |
| Acqua | ≤8,0% | 4,5% |
| Metalli pisanti | ≤ 20 ppm | Cumpite |
| Pd | ≤ 10 ppm | <10 ppm |
| Residu à l'ignizione | ≤0,1% | 0,02% |
| Impurità correlate | Valganciclovir: /Ganciclovir: ≤ 1,5%Guanina: ≤1,5% Metossimetilguanina: ≤0,3% Isovalganciclovir: ≤0,5% Monoacetoxyganciclovir: ≤0,15% Bis-valine pasqua di ganciclovir: ≤0,1% Homologu di valganciclovir: ≤0,25% Imp H: ≤0,1% Imp I: ≤0,1% Ganciclovir monopropionate: ≤0,15% Valganciclovir dimer (stereoisomer A): ≤0,1% Valganciclovir dimer (stereoisomer B): ≤0,1% Valganciclovir dimer (stereoisomer C): ≤0,1% Una altra impurità identificata: ≤0.1% Totale altre impurità identificate: ≤0.1% Ganciclovir mono-N-methyl valinate (Test 2): ≤0.3% Impurezza unica non identificata (Test 1 è 2): ≤0,1 % Impurezza totale non identificata (Test 1 è 2): ≤0,25% Total impurità (Test 1 è Test 2): ≤3,0 | /0,02%0,01% 0,03% 0,02% ND 0,04% 0,01% 0,01% 0,004% ND ND ND ND Massimu 0,04% 0,04%
0,02% Massimu 0,02% 0,13% 0,78% |
| Diastereomeru ratio | 45:55 à 55:45 | 54:46 |
| Purezza enantiomerica di valganciclovir | ≥97,0% | 99,9% |
| Test HPLC | 97,0% ~ 102,0% | 98,8% |
| Conclusioni: conforme à USP40. | ||
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