Grau Farmaceuticu 209216-23-9 Entecavir Monohydrate Per Trattamentu di Epatite B Crònica
Pruduttunomu | Entecavir monohydrate |
Sinonimi | 2-ammino-1,9-diidro-9-[(1S,3R,4S)-4-idrossi-3-(idrossimetil)-2-metilenciclopentil]-6H-purin-6-one monoidrato |
CAS No. | 209216-23-9 |
Apparizione | Polvere bianca à bianca |
Formula Molecular | C12H15N5O3.H2O |
Pesu Molecular | 295.30 |
Usu | Grade Farmaceuticu o Scopu di Ricerca |
imballaggio | Sicondu a vostra dumanda |
Storage | Cunservate in cuntenituri stretti è resistenti à a luce in un locu frescu |
Entecavir monohydrate Cas: 209216-23-9 | ||
Articuli | Standard | Risultati |
Apparizione | Polvere bianca à bianca | Cumpite |
Rotazione ottica | + 24,0 ° - + 28,0 ° (DMF: MeOH = 1: 1 c = 1%) | + 27,0 ° |
Identificazione | A: Per IR, Per currisponde à u standard di travagliu | Cumpite |
B: Per HPLC, u tempu di conservazione deve currisponde à u standard di travagliu | Cumpite | |
Acqua | 5,8% - 6,5% | 6,1% |
Isomer | Single ≤0.1% | 0,02% |
Totale ≤0.5% | 0,02% | |
Sustanze Related | Impurezza unica ≤0.1% | 0,05% |
impurità totali ≤0,3% | 0,07% | |
Residu à l'ignizione | ≤0,1% | 0,04% |
Metalli pisanti | £ 10 ppm | Cumpite |
Solventi residuali | Duverebbe esse cumpatibile cù u standard | Cumpite |
Assai | ≥99,8% | 99,9% |
Conclusioni:Conforme à i normi interni. |
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